“人的一生做不了几个新药，但这个领域值得我们花一辈子时间去深耕。新药创制利国利民，我们要尽自己所能，肩负起民族药企的使命，用实绩与实干，映照投身医药行业的那份初心。”作为我国糖尿病领域第一个国家1类新药——谊生泰（通用名：贝那鲁肽注射液）的研发负责人，仁会生物总经理左亚军为此投入近20载年华。
2004年，华谊生物（后改名为仁会生物）获得了贝那鲁肽的临床批件，开启了临床研究。管理、研发两手抓的左亚军在2005年成为了贝那鲁肽研发负责人，与年轻一辈的四五十名同事“接棒”成为贝那鲁肽研发的顶梁柱。随后的十余年间，整个研发过程逐渐进入到了白热化的状态。
做出一款新药往往需要历经“九九八十一难”，在此期间，国家几次药政法规变革，几次药典升版，以及史上最严的临床核查，左亚军带领公司研发团队始终坚持不懈、攻坚克难。
2006年，为了给贝那鲁肽产业化做准备，仁会生物决定搬入浦东张江，建立起从研发到生产的全产业链，一切又是从头开始。2016年底，她带领团队完成了贝那鲁肽项目的全部研发工作，贝那鲁肽获得了国家一类新药证书、生产批文，成为全球首个全人源GLP-1类药物，实现了中国糖尿病第一个创新药的规模化生产。仁会生物针对超重/肥胖适应症的在研产品是左亚军的下一个新药目标：该项目在国内已进行到III期临床研究阶段，并获得“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持，目前已完成全部临床观察，有望于2022年上市，成为中国第一个减重创新药物。
来源：周到上海 作者：浦东发布
