征服肝病,新药研发与创新是关键!各方跨界推动肝病领域创新互通

我国是全球肝病负担最严重的国家之一,据估算,全国超过1/5的人口正受到包括乙肝、丙肝、肝硬化、肝癌等肝脏疾病的困扰。在首届中国肝病创新论坛上,专家们指出,征服肝病,实现肝脏健康,达成世界卫生组织(WHO2030年消除肝炎危害的目标,新药的研发与创新是关键。创新药的出现让人类成功治愈了丙肝,乙肝、非酒精肝病、肝癌、代谢性肝病都尚未找到治愈的手段。

整合多种资源,各界力量协力完成

肝脏疾病尤其是慢性肝脏疾病是严重威胁人类健康的重大疾病,其病因繁多,主要包括病毒性肝炎、代谢相关性脂肪性肝病、酒精性肝病及药物性肝病等常见病、多发病,以及自身免疫性肝病及遗传性肝病等。其临床过程复杂,涵盖了从急性肝衰竭、慢性肝炎伴肝纤维化、肝硬化以及肝细胞癌等各个阶段。

在成功研制出能够治愈丙型肝炎的药物后,众多国内外学术机构、研发企业、医务人员及监管部门,投入大量资源致力于研发能够有效治疗甚至临床治愈慢性乙型肝炎和代谢相关性脂肪肝性肝病的药物。肝病领域创新药物的研发热潮,对临床试验设计、实施和评价提出了更高的技术和法规要求。

在加速新药研发方面,新药研发的各方参与者都在积极探索新的模式,尝试新的手段,共同推进新药研发的效率,以便新药能早日上市,造福肝病患者。

首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授指出,

肝病领域从各种疾病的定义、病原微生微的发现及命名,再到各种肝病治疗药物的发现,从治疗到预防,从控制到治愈,肝病的基础研究与新药的创新和研发都是紧密联系,息息相关。对肝病的治疗目标也是越来越高,需要更高更好的创新解决方案,新药的研发速度也需要越来越快,这就需要整合多种资源,各界力量协力完成 

首都医科大学附属北京友谊医院、国家消化系统疾病临床医学研究中心、上海艾莎医学科技有限公司共同发起的中国肝病创新论坛今年是第一届,今后每年都会组织一次。肝病创新论坛的主旨就是搭建一个相互沟通的平台,促进信息交流和各方互动,打破各界之间的障碍,加速新药的研发,加强新手段、新技术的推广应用,促进成果转化。

宣读肝病创新倡议突破屏障

为突破现状,实现全民肝脏健康,早日达到世界卫生组织消除病毒性肝炎2030的目标,配合健康中国的战略规划,加速肝病领域的创新研发,由肝病创新药临床试验联盟发起,与会的肝病领域专家学者、医疗机构、医药研发企业、新药研发服务组织、新药研发管理机构以及非盈利性公益组织等,在大会上共同签署并宣读了《关于促进肝病领域合作创新的倡议书》。

《倡议》旨在加强关于肝脏疾病的基础研究,加大对肝脏疾病的研发投入,寻找更多更好克服肝脏疾病的创新药,探索更优的肝病管理解决方案;加强合作与协作,突破机构之间、企业与机构的界线屏障,建立并推广互认机制,减少不必要的工作重复,缩减流程,合作共赢;建立分享机制,加强信息交流,信息共享,资源共享,知识产权共享;加速成果转化,探索临床试验的创新管理模式,加速临床试验的进程,强化创新药与新药评审机构的沟通,加快新药评审流程;提高药物可及性,尝试多方共付、创新支付,融合医保、商业保险、公益支持等多种手段,降低患者的疾病负担,使创新药能更快、更广的惠及所有患者;加快肝病创新成果的推广,增加肝病知识体系、指南、共识的更新频率,公正、公益的开展新药的应用推广,结合新媒体,新的传播方式,加强肝病专科医生的继续教育,提高专科医生对创新成果的应用能力。

 

来源:周到上海       作者:陈里予