新冠药物、疫苗、检测技术、医疗装备研发都有新突破!上海将建重大传染病和生物安全研究院

7月24日,记者从市科委获悉了,《关于加强公共卫生应急管理科技攻关体系与能力建设的实施意见》正式公布(以下简称《实施意见》),共18条。

总结了本次上海抗疫应急科技攻关工作的前期经验,贯彻平时和战时结合、预防和应急结合、科研和救治防控结合的新指导方针,确定了加强本市公共卫生应急管理科技攻关体系与能力建设的基本框架,为相关配套制度的制定和实施提供了依据。

药物、疫苗、检测技术、医疗装备研发都有好消息

据市科委总工程师陆敏介绍,疫情爆发以来,上海广大科技人员快速响应,目前在药物、疫苗、检测技术及相关医疗装备研发等领域取得了相应进展。

药物研发方面,君实生物的抗体药物已于7月7日完成了中国I期临床试验受试者给药

疫苗研发方面,上海的mRNA疫苗、灭活疫苗、重组蛋白疫苗等多个技术路线的新冠病毒疫苗研发取得积极进展。日前,复星医药和德国BioNtech公司联合开发的mRNA疫苗已获批进入临床阶段,斯微生物等机构的疫苗研发工作进展顺利。

检测技术方面,目前,上海的之江生物、芯超生物等公司的新冠病毒检测产品获得国家药监局审批上市,检测产品数量居全国前列,其中核酸检测试剂获批数量为全国第一。上海正在聚焦快速和可移动方向开展科研攻关,力争取得突破。宝山太平货柜公司等单位研发的移动式核酸检测方舱实验室是国内首个符合国家海关《移动式加强型生物安全二级实验室技术要求》,具有标准集装箱尺寸的P2+级别移动式核酸检测实验室,目前已部署在上海浦东机场。

医疗器械方面,疫情爆发以来,联影医疗生产的CT、DR等各类影像检测设备不仅有力支撑了全国各省抗疫所需,还大量出口国外。近日,联影的CT产品在泰国皇室医院拉玛(Ramathibodi)医院顺利装机,这也是泰国进口的第一款“中国智造”的高端医疗影像设备。

 建设上海市重大传染病和生物安全研究院

目前,疫情防控进入常态化新阶段,如何应对未来可能出现的其他重大突发、新发传染性疾病呢?基于此,市科委与市卫健委会同市药监局、市经信委、市教委等部门联合制定了《实施意见》,于7月3日正式印发,7月24日正式公布。《实施意见》确立了力争到2025年,显著提升本市生物安全应急管理、科技攻关能力,为上海成为全球公共卫生最安全城市提供强有力的科技支撑与保障的实施目标。

在提高应急科技攻关的体系化指挥、行动、保障能力。《实施意见》明确了制定《科技攻关应急行动指南》并定期更新,启动实施生物安全重大科技计划,建设上海市重大传染病和生物安全研究院,启动实施“重大突发传染病关键核心技术攻关及防控体系建设”等市级重大科技专项。优化应急攻关科技创新管理政策供给,实施“悬赏揭榜制”“项目专员制”“经费包干制”等新举措。

生物信息库、样本库提供重要研究资源

强化预防、诊断与治疗的研发支撑体系与能力。《实施意见》明确了加强病原体检测鉴定与监测预警技术研发,利用新兴数字技术开发智能溯源系统等重大疫情防控系统,建立病原微生物基因等方面数据库,研发快速有效的检测试剂和方法。还明确了加强新发突发传染病救治技术及产品研发,围绕高端医疗装备核心部件、高通量筛选药物研发平台等开展突发急性传染病临床救治技术研究;加强对中医药机理、疗效的科学分析,推动中医药应急治疗技术和药物研发;开展新发突发传染病治疗药物、疫苗和相关设备等产品的联合攻关。还要加强新发突发传染病防控的基础科学研究。针对重大传染性疾病,开展流行病学研究;以人际传播、人畜共患等环节作为重点,推动病毒等病原体传播、进化和致病机制等基础研究。

在科技平台资源方面,《实施意见》明确加强生物信息库、样本库等公共卫生基础平台的布局与建设,积极争取国家级生物信息库落户上海,建设高级别病原微生物实验室,新建非人灵长类动物生物安全防护三级实验室。

各个国家对各类传染病病原体都有保藏中心,也就是样本库,他们用来保藏不同的病原体。” 

上海市新冠肺炎疫情防控科技攻关专家组成员吴凡介绍到,很多研究都要用到这些病原体,包括疫苗、检测试剂研发等,样本库就是重要的研究资源,生物信息库同样如此,对疫苗研发起很重要的作用。

“平战结合”,组建科技攻关基地联合体

《实施意见》还明确了组建科技攻关基地联合体,探索“核心+哨点网络”模式和“平战结合”机制;新建和优化一批市重点实验室、技术创新中心以及新型研发机构;推动生物医药及公共卫生相关国家实验室、国家重点实验室、国家临床医学研究中心在沪布局及落地。

吴凡表示,

《实施意见》从更高的战略层面解决了当前和今后的问题,隐藏的关键词是科技储备,强调了平战结合。也就是说,各类研发平时是要服务于社会经济发展、科技创新以及上海建立生物医药研发中心的,“战时”则要紧密围绕所需开展集中应急公关,布局呈现从源头到过程到应用,产学研用,全链时的战略布局。

提升企业参与应急研发与生产的服务保障体系与能力方面,《实施意见》规定加强“平时”培育与储备,在检测试剂(盒)与设备开发等方面开展布局和实施项目,支持企业开展公共卫生产品研发和生产;通过研发经费的后补助等方式,鼓励疫情应急防控等领域开展科技攻关;启动实施“科技创新行动计划”公共安全领域专项。

如何提升国内国际资源统筹利用的体系与能力?《实施意见》明确加强国际科技合作,推进国际联合实验室、联合研究中心和国际科技合作基地建设,集聚高水平的国内外创新人才和团队,为科学精准防控提供支持。加强与国际卫生科技组织合作,吸引国际知名卫生科技类组织来沪设立总部或代表机构,依托国际组织的平台和资源优势,提升国际影响力。三是加强区域内资源的集聚和联动,开展公共卫生国内科技联合攻关。

 

 

来源:周到上海       作者:李晓丹