24日,药品联合采购办公室公布国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果,称下一步各地将重点抓好中选结果的落地实施,确保年底前患者享受到质优价廉的中选品种。这对患者是好事,但对部分药企来说,此次未中标影响较大。

中标药品最低仅6分一片
“4+7”药品集中采购扩面后的市场容量约为全国市场39%。但不少品种比“4+7”中选价仍有不小降幅。如吉非替尼在第一轮“4+7”的中选价为54.70元/片,而今天齐鲁制药的报价是25.70元/片,降幅53%,此前中标的原研阿斯利康报价仍为54.70元/片,中国生物制药旗下的正大天晴则以45.00元/片的价格中标,降幅仅17.7%。
氨氯地平有11家药企通过一致性评价,竞争最激烈,价格也刷出了新低。重庆药友的氨氯地平报价为0.49元/7片,折合每片价格仅7分钱!去年浙江京新药业的氨氯地平中标价为0.14元,今年最低报价只有去年价格一半。今年苯磺酸氨氯地平的中标企业国药容生(现代制药旗下)、重庆药友(复星医药旗下)、亚宝药业的报价分别仅0.06元/片、0.07元/片和0.08元/片,降价幅度分别达到59.6%、52.9%、48.2%。药企纷纷报出“白菜价”的原因是该品种通过一致性评价的企业较多,包括京新药业、扬子江药业等10余家。

拳头品种落选影响大
另一个品种氯吡格雷,据米内数据,2018年国内公立医院氯吡格雷的销售额为122.39亿元,其中原研赛诺菲占58.47%的市场份额,信立泰占29.25%,乐普医疗占12.27%。根据销售额与市场份额,可知信立泰2018年来自氯吡格雷的收入约35.80亿元。信立泰2018年营业总收入为46.52亿元,氯吡格雷占比高达76.96%。此次未中标影响可想而知。
本轮集采报价中,恩替卡韦(0.5mg)的中标厂家分别为东瑞制药、百奥药业、广生堂,中标价分别为0.18元/片、0.20元/片、0.27元/片,在上一轮价格基础上再度分别降价70.6%、68.3%、55.7%,正大天晴恩替卡韦报价0.58元/片,降低了90%,是此次所有药品中报价降幅最大的,仍然出局。
恩替卡韦适用于慢性乙型肝炎的治疗,也是中国生物制药的重要品种之一。据财报,正大天晴2019年上半年来源于恩替卡韦分散片的收入达16亿元,同比已经出现了-7.80%的负增长。
9月24日,因未能中标恩替卡韦,中国生物制药(1177.HK)午后一度跳水跌超8%后翻红,收报10.48港元,涨1.16%,该股盘中振幅达11%。该公司虽然未能中标恩替卡韦,但氟比洛芬酯、吉非替尼(子公司正大天晴中标)、瑞舒伐他汀、伊马替尼等产品均中标。

也有药企喜出望外
中标的广生堂(300436)9月24日晚间公告,公司恩替卡韦胶囊参加了联盟地区药品集中采购的投标并成功拟中标。恩替卡韦是治疗慢性乙型肝炎的一线药物,目前在我国核苷(酸)类抗乙肝病毒市场占有率位居第一。若成功中标,将有利于扩大公司恩替卡韦胶囊市场覆盖,有效提升公司品牌影响力。
同样,9月24日晚间,普洛药业(000739)宣布,全资子公司浙江普洛康裕制药有限公司参加了药品集中采购工作,左乙拉西坦片(0.25g)拟中选,适应症为成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的治疗。采购数量599.54 万片;拟中选价格71.9元/盒(30 片/盒)。“本次拟中选的品种为公司新取得注册批件的新四类药品,若确定中选、签订购销合同并实施后将有利于该产品快速打开国内销售市场,提高市场占有率,促进公司制剂业务进一步发展,对公司的未来经营业绩产生积极影响。”公司称。
华海药业在“4+7”集采扩面中也表现出色,参与竞标的七个品种全部中标,包括厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、福辛普利纳片、赖诺普利片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片。今日华海药业股价报收15.54元,涨幅2.98%。

印度仿制药加入竞争
值得一提的是,一直希望进入中国市场的印度药企参与了此次竞标。此前9月5日,由印度Dr.Reddy`s实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片(奥兰之)(5mg,10mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。此前,奥氮平片已经有豪森药业(5mg,10mg)和齐鲁制药(5mg,10mg)两家企业通过一致性评价。
今天,深圳市泛谷药业在这一品种上报出123.8元一盒的价格,约6.19元/片,齐鲁报价为2.48元/片,豪森则报价43.6元,约6.23元/片,而上一轮4+7中豪森中标价为9.64元/片。
“竞争太激烈了,一些药品报价低于预期。”业内人士称,这种情况下只有仿制药储备品种丰富或创新药企业才能活得好些。
去年12月6日,第一轮带量采购品种开标,最终中选的25个品种价格平均下降52%,最高降幅高达96%,降幅超过70%的品种6个。
今年来首次带量采购对中标公司的业绩影响显现。科伦药业2019年半年报显示,百洛特作为公司第一个也是同领域第一个通过一致性评价的产品,在4+7带量采购中标后迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院,上半年销量较去年同期增长97.14%。随着福建、河北等省份联动4+7中标结果和带量采购政策进一步推进,其市场份额将进一步提升。
来源:周到上海 作者:曹西京
