今天，国家药品监督管理局宣布，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
骨刺胶囊和骨刺片，散风邪，祛寒湿，舒经活血，通络止痛。用于颈锥、胸椎、腰椎、跟骨等骨关节增生性疾病，对风湿、类风湿性关节炎有一定疗效。
骨刺胶囊说明书修订要求
一、【不良反应】项应包括：
上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：
消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等。
皮肤：潮红、皮疹、瘙痒等。
精神及神经系统：头晕、头痛、口舌麻木、肢体麻木等，有烦躁、抽搐等个案报告。
心血管系统：心悸、胸闷、血压升高等，有心律失常个案报告。
其他：有呼吸困难、肝功能异常等个案报告。
二、【禁忌】项应包括：
1.对本品及成份过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
骨刺片说明书修订要求
一、警示语应包括：
本品含附片、制川乌、制草乌、马钱子粉。
二、【不良反应】项应包括：
上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：
消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、口干、反酸等。
皮肤：潮红、皮疹、瘙痒等。
精神及神经系统：头晕、头痛、眩晕、口舌麻木、肢体麻木等，有抽搐等个案报告。
心血管系统：心悸、胸闷、血压升高等。
其他：外周水肿，有呼吸困难、肝功能异常等个案报告。
三、【禁忌】项应包括：
1.对本品及成份过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
四、【注意事项】项应包括：
运动员慎用。
来源：周到上海 作者：徐妍斐
