利用人体免疫细胞来清除癌细胞?
肿瘤免疫治疗的新手段之一CAR-T疗法备受血液淋巴瘤、骨髓瘤患者的关注!
3月9日至10日,嘉会国际医院肿瘤中心联合美国麻省总医院癌症中心,在上海主办“肿瘤创新疗法前沿大会上,中美专家一起与近千名医患分享CAR-T疗法中美研究进展:不是所有血液淋巴瘤、骨髓瘤患者适用,目前仅复发难治性患者尝试。
对此,与会国际专家提醒公众:科技进步鼓舞人心,但CAR-T研究尚在早期,还需相当的数据和经验积累,建议患者选择的时候不要“一窝蜂”。
CAR-T疗法备受关注
什么是CAR-T疗法?
上海嘉会国际医院肿瘤中心主任陈建行指出,治疗时,专家先从癌症患者身上分离出其自身的免疫T细胞,在体外用基因工程改造的方式给它带上一个“子弹头”,然后将带有“子弹头”CAR-T细胞回输到病人体内,进入体内后CAR-T细胞将大量扩增,消灭癌细胞。
对于这个最新的肿瘤免疫疗法,不论是癌症患者还是国际上肿瘤专家都无比关注和期待!
2012年迄今,CAR-T多次上演奇效,全球已有超过25个研究中心证实了其治疗白血病、淋巴瘤等疾病的有效性。
截止目前全球共计54项骨髓瘤领域CAR-T研究中,美国占26项,中国占24项。可见中美两国学者在CAR-T研究的世界舞台上已经起到重大引领作用。
但是,陈建行在接受记者采访时却不断强调:慎重!慎重!再慎重!
“患者首先需要学会区分‘批准’和‘研究’,就国际上而言,CAR-T目前被‘批准’的适应症只在淋巴瘤和白血病,其在其他病种上的突破性进展令人兴奋,但还都属于‘研究性’,按照循证医学的原则,患者应当在被核准的疾病类型上来探讨是否能够选择CAR-T疗法。”
CAR-T能否真正获益?全程副反应管理是关键
CAR-T是细胞,不是药!
CAR-T会在人体内引起炎症型副反应——细胞因子释放综合征。
表现为体内所有细胞因子骤然升高,有可能导致病人一下子发烧、低血压、需要氧气等整个身体的变化,严重的神经毒性反应可能致认知障碍等!
幸好,这都是可管理、可逆的。
因此,专家们划重点了!
用这种方法不是最难的,但是如何应对这些副作用是非常关键的!
专家们纷纷指出,对这些副反应必须要有充足经验的全程监测、识别、早期用药干预调控及后续长期复查随访就非常重要,这些能够改变甚至影响CAR-T治疗的效果。
从临床研究到治疗实践还有多远?美国专家:还需要更多数据积累
美国麻省总医院多发性骨髓瘤中心主任Noopur RAJE教授在上海透露:在骨髓瘤领域的CAR-T临床研究中,全球有200例患者入组,麻省总医院参与其中近30例,这些病例均主要集中在复发难治性的患者。他们往往已经接受过既往7到8线的治疗,也就是说对现有免疫调节药物、单抗、蛋白霉体抑制剂这些全部治疗失败,才纳入CART临床实验当中。

不过,Noopur RAJE教授认为,还需要更多的数据积累,来研究CAR-T治疗中至关重要的副反应发生,对其加以全程管理和控制后,才能将治疗对于患者的风险降到最低,获益升至最高,“这是从临床研究到治疗实践之间的距离。”
记者了解到,美国麻省总医院在此方面积累了相当的先行经验:现已完成的CAR-T临床试验在 1-1.5年间总体有效率高达90%,神经副作用发生率不足1%,严重CRS发生率仅有30%,并均得到了有效的控制,还通过全团队配合提供的预备及支持性治疗、重症监护、减痛、营养、体能、心理等全程舒缓治疗,在确保疗效的同时改善患者的生活质量。
CAR-T能否应用于门诊实践?
美国麻省总医院癌症中心淋巴瘤中心临床主任Jeremy Abramson教授回应:“每种CAR-T细胞不同,其结构和毒性就不同,疗效也是不同的。如果CAR-T想要在门诊来做,必须满足三个条件之一,:第一,它不导致细胞因子释放综合征,且不导致神经毒性;第二,它所导致CRS或神经毒性是迟发的,也就是在输入后过几天才出现;第三,所导致的CRS或神经毒性不严重,不可能使病人进到ICU的程度,这使医生有调控其副反应的空间。”
上海医疗机构开启国际会诊、海外临床试验绿色通道
好消息是,对于上海癌症病人来说,相关绿色通道已经开启!
3月11日,作为美国麻省总医院的战略合作方,上海嘉会国际医院已经全面共享麻省总医院在CAR-T副反应管理相关的研究经验和最新成果。
上海嘉会国际医院透露,已建立服务专项,与海外十余家开展CAR-T治疗服务的机构对接,提供相关血液淋巴瘤、骨髓瘤患者以国际会诊、转诊方式或参与海外临床试验方式获得CAR-T治疗资源的机会。
到底哪些人适合去美国尝试这一最新治疗方式?
上海嘉会国际医院透露,目前咨询的癌症病人很多,但是还在等待合适的病人出现!
院方特别强调,并不提倡病人盲目去国外追求CAR-T治疗。嘉会医院作为一个医疗机构,不是以把病人送出国为目的,而是从医生角度帮助患者梳理病情,与国内外相关院校及医疗机构的正式合作。
记者了解到,绿色通道将是全周期的评估跟踪,包括:
1、共同判断癌症病人是否需要且适用该项新疗法!
2、建议合适的去处,并全程参与其治疗前的病史整理,中期沟通;
3、后期随访,以及回国后的医疗处理。
来源:周到上海 作者:陈里予
