引进来,走出去,打造具有全球竞争力的医药创新生态

数十家世界500强制药企业、超400项新品在华首展……在第七届中国国际进口博览会上,这些医药黑科技作为新质生产力的代表,再次成为展会上的一大亮点。这不仅是一个“秀肌肉”的舞台,在进博会上,我们还能看到技术趋势与贸易融合的风向标。

引进来,那些进博首秀

一周只需注射一次的胰岛素来了!今年进博会期间,诺和诺德首次展出了全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液),用于治疗成人Ⅱ型糖尿病,已于2024年11月底在中国商业上市。

值得一提的是,诺和期还是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果,首次实现国内外创新药半年内几乎“零时差”获批,让中国患者更早获益于全球创新药。

吉利德科学是第三次参加进博会,今年,他们首次带来原发性胆汁性胆管炎治疗药物Seladelpar。据了解,原发性胆汁性胆管炎作为一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病,是很容易被忽视的肝脏“隐形杀手”,在2023年还被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病目录》。

辉瑞全球在成立全新肿瘤事业部后,这次也参加了进博会,不仅带来开幕前夕在国内获批的“进博宝宝”——用于前列腺癌治疗的创新PARP抑制剂泰泽纳®(甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊),而且首次展出在研产品——乳腺癌内分泌治疗蛋白水解向嵌合体(PROTAC)小分子Vepdegestrant (ARV-471),并进一步展示了在肿瘤领域的前沿技术。

不难发现,进博会已经成为海外药企对接中国市场的重要渠道,成为众多新品在全球首发、中国首秀的舞台,也为其实现商业化落地提供了“直通车”。

央视新闻《国际锐评》这样表示,一件件进博新品,代表着人们对美好生活的向往,也见证了开放与创新的“双向奔赴”。在年年如约而至的进博会上,外企收获的不仅是订单、市场、创意,更是推进中国式现代化带来的无限机遇。

走出去,迈向出海新阶段

除了海外药企将新药新技术置于中国首展首发,国内医药生物企业也在不断布局出海版图。据《金融投资报》报道,截至今年8月已有近70家生物医药公司披露半年报,其中“出海”成为亮点之一。
11月13日,普米斯宣布与德国生物科技公司BioNTech达成股权收购协议,BioNTech将拥有普米斯自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(PM8002/BNT327)完整的全球范围权益;11月14日,默沙东宣布与礼新医药达成协议,获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。

业内人士表示,海外广阔的医药市场是中国生物医药企业“走出去”的主要原因。目前License-Out(海外授权)、兼并收购、NewCo等多种出海模式并驾齐驱,共同推动国产创新药走向国际市场。
据《中国经济报》报道,选择NewCo模式的药企逐渐增多。沙利文大中华区生命科学事业部咨询经理徐潮介绍说,NewCo模式具有“融资”属性,通过引入海外资本,企业获得了新的资金来源,有助于缓解资金压力,同时也可以在资本运作、海外市场拓展等方面获得宝贵的经验与资源。
今年以来,恒瑞医药、康诺亚、嘉和生物、岸迈生物等多家创新药企都通过NewCo模式实现出海。
东吴证券表示,如果说2023年是中国药企出海“元年”,2024年将是“加速年”,多种模式并驾齐驱,共同推动国产创新药走向国际市场。

打造具有全球竞争力的医药创新生态

着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,是我国全面提升医药产业国际竞争力的关键着力点。以《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023—2025年)》为抓手,相关部门加大对医药研发创新支持、提高审评审批效率、支持医药行业开放合作。

一是加大医药产业科技创新力度。完善产学研医协同研发体系,统筹补链强链,加快重大创新产品产业化进程。巩固提升竞争优势,推动前沿技术转化,积极发展新质生产力;
二是推动医药工业转型升级。坚持高端化、智能化、绿色化发展,培育世界一流医药企业,打造高端医药产业集群;
三是增强医药生产供应能力。完善国家医药储备体系,加强临床短缺药品、儿童药品、罕见病用药研发生产,有效满足公共卫生应急和民众用药需求;
四是进一步扩大医药产业开放合作。打造市场化、法治化、国际化一流营商环境,吸引全球创新要素集聚。坚持中西医并重,促进中医药传承创新发展和高质量“走出去”。
另外,随着人工智能、基因编辑、合成生物等一系列新技术的快速发展,用AI助力研发也渗透进医药行业。中国生物技术发展中心副主任沈建忠表示,我国生物医药行业正在从依赖传统实验为主的科学范式,转向人工智能为核心驱动的科学研究新范式。
展望未来,这也是在为重塑传统医药健康行业,营造具有全球竞争力的医药创新生态添砖加瓦。

来源:周到上海       作者:姜欣愉