第七届进博研讨会:生物医药创新支付体系逐步完善,按疗效价值支付提供新思路

11月6日,第七届进博会期间,一场聚焦生物医药创新支付方式的研讨会——“以创新支付方式鼓励促进创新药品高质量发展——以CAR-T细胞治疗产品为例”在上海举办,旨在医药创新和社会保障负担之间寻找平衡解决方案,以创新支付方式进一步发挥多层次医疗保障体系的作用,激发药品创新活力。本次会议由上海市生物医药科技产业促进中心与上海市生物医药行业协会联合主办,吸引了众多业内专家、企业高管及嘉宾参会。

在开幕致辞中,上海市生物医药行业协会会长傅大煦指出:“近年来生物医药行业取得了显著进展,特别是在细胞治疗领域,CAR-T细胞治疗技术已经成为癌症治疗的重要手段之一。然而,高昂的治疗费用给患者和社会保障体系带来了压力。如何在保障患者权益的同时减轻社会保障负担,成为我们必须面对的重要课题。我们希望通过创新支付方式,为CAR-T细胞治疗的发展提供支持,为我国生物医药行业的高质量发展贡献力量。”

共议生物医药创新支付方式

随着《全链条支持创新药发展实施方案》等出台,创新药已成为国家医药产业发展战略的重要一环,创新支付在推动生物医药产业高质量发展中的重要性日益增加。上海发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》也明确指出,要加大创新产品医保支付支持力度,对符合规定的“新优药械”产品及时研究纳入医保支付范围。

据了解,在淋巴瘤治疗领域,CAR-T产品因为其疗效显著而越来越成为临床治疗首选,尤其是在危重患者治疗上表现突出。

会上,复旦大学附属肿瘤医院淋巴瘤科主任陶荣代表临床专家,分享了CAR-T细胞治疗在血液瘤患者中的应用情况。他指出,CAR-T细胞治疗作为一种创新疗法,已在中国获批上市6款药品,为血液瘤患者提供了一次性、定制化的潜在治愈方案。复旦肿瘤医院已为数百位患者提供了CAR-T治疗,获得了显著疗效。他呼吁CAR-T细胞治疗等高价值创新药品创新支付方式,让更多有需要的患者能够用得起、用得上。

复旦大学公共卫生学院张璐莹副教授分享了细胞治疗产品创新支付的国际经验和我国实践,提出有关此类创新药品未来提升可负担性的策略建议。

中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟作为药物经济领域的专家,从医保支付模式的角度探讨了创新支付方式的可行性。他认为,按疗效支付是国际上对于高值创新药有效的医保支付模式,能够协助管理医保决策的不确定性,实现药物多维度价值与患者可及性之间的经济学平衡。CAR-T细胞治疗产品作为一种新兴的治疗手段,其显著的疗效和一次性治疗的特性使其成为探索创新支付方式的理想案例。

今年年初,中国细胞治疗领军企业复星凯瑞和国药控股旗下健康管理以及患者综合服务平台宸汐健康联合推出了“奕同行,愈可及”——中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划,旨在以创新支付手段缓解难治性淋巴瘤群体的治疗困境,帮助更多高危复发难治淋巴瘤患者获新生。

复星凯瑞CEO陈星蓉作为企业代表,分享了复星凯瑞通过创新支付方式提升高价值创新药品可及性的具体实践。她表示,奕凯达®将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。复星凯瑞将坚持以患者为中心,竭力肩负起行业引领者的使命担当,为患者送去更多优秀的细胞治疗药物,以更多元的创新举措推动药物的“可及可愈”,努力为中国乃至全球的细胞治疗产业作出更多探索和突破。

创新药按疗效价值支付惠及更多患者

随着多款CAR-T产品获批全球上市,其临床研究迅速扩展,全CAR-T管线新增数量呈逐年递增趋势。CAR-T获批适应症的不断扩展为患者带来了更多希望。随着生物医药产业的快速发展,CAR-T免疫细胞治疗领域的关注度不断提升。

中国首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)开启了中国CAR-T治疗元年,填补了国内淋巴瘤相关治疗领域的空白,也是国内首个且目前唯一获批二线LBCL适应症的CAR-T细胞治疗产品,实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。

阿基仑赛注射液的最新真实世界临床试验数据即将正式在2024 ASH(美国血液学会)年会上公布。数据显示,阿基仑赛注射液有效性与全球保持一致、且安全性更佳。同时,多因素分析表明,更早使用阿基仑赛注射液,能使早期患者获益更多。

复星凯瑞今年年初在国内首创淋巴瘤按疗效价值支付计划,用药患者自愿入组,并在回输奕凯达®后3个月进行PET-CT疗效评估,如未达到完全缓解状态,将退还给患者自费部分的一半(最高60万元)。该项目2024年1月1日启动以来,已有近200位患者入组,在完成疗效评估的患者中完全缓解率超过58%,进一步增强了公司对奕凯达®产品的信心和推进创新支付的决心,也为具有治愈性的“高价值药物”市场准入和支付方式提供了创新解决方案。

除了细胞治疗企业围绕细胞治疗产品推出各项创新支付模式之外,各地惠民保积极接纳高价值创新药品。以奕凯达®为例,该产品上市以来,已累计惠及超900 位淋巴瘤患者,并纳入超过110款城市惠民保项目以及超过80款商业健康保险项目,让细胞治疗创新疗法帮助更多患者重拾生存的希望。

复星医药执行总裁、复星凯瑞董事长张文杰会后表示,“免疫细胞治疗推动了肿瘤治疗的范式革命,国内细胞治疗赛道还处在早期发展阶段,这是一个朝阳行业。复星凯瑞将释放创新潜力,坚持以未满足的临床需求为中心,继续深化产品研发创新,竭力推动高值创新药品可及可愈,为全球更多肿瘤患者带去治愈的希望。同时,复星凯瑞将积极探索与行业各方合作的新模式,进一步打造CAR-T细胞治疗生态圈,持续引领产业发展及升级。”