针对肺小结节诊疗的机器人平台,Ion支气管导航操作控制系统在沪完成首台商业装机

9月6日, Ion支气管导航操作控制系统在上海市胸科医院成功装机。本次商业化装机,是Ion系统在中国更广泛的商业化进程中迈出的重要第一步,也是直观复星将先进的微创机器人技术和更好的治疗效果应用于肺癌治疗的突破性进展,代表着其经自然腔道机器人在中国商业化突破。

 

Ion支气管导航操作控制系统是直观复星研发的一种用于肺部微创诊疗的机器人平台,主要用于肺部结节的活检,对肺癌早诊早治有重大意义。2022年底,Ion系统通过国家药监局审批获准进入创新医疗器械特别审查程序,2024年3月获国家药监局批准上市。

截至2024年第二季度,全球已安装了680套Ion,实施了超过12万例Ion手术,在海外各地区的医院和患者中赢得了良好声誉,并通过研究证明了其积极影响。

本次商业装机的落地医院上海市胸科医院是我国最早建立的以诊治心、肺、食管、气管、纵隔疾病为主的三级甲等专科医院,在国内最早开展肺癌的早期诊断等临床研究。

肺癌是癌症中的“头号杀手”,其发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中均居首位。数据显示,2022年我国新发肺癌病例106.6万;同年肺癌去世人数73.22万,占恶性肿瘤死亡病例近三成。因此,肺癌治疗中早筛早诊就格外重要,肺癌的早期发现可以显著改善预后,而“早期误诊”也成了疾病治疗的一大痛点。早期肺癌一般始于肺结节,但这其中小部分有可能发展成为周围性肺癌或浸润性肺癌,而一些结节,尤其是磨玻璃结节,医生在CT诊断中可能无法正确决断。此外,目前肺癌在早期筛查和早期发现过程中也面临一些困难,其中70%以上肺结节位于肺的外三分之一处,这一区域空间狭小,气道狭窄,支气管镜可能难以到达。

针对肺癌早期治疗中误诊、漏诊的痛点,Ion支气管导航操作控制系统从肺部介入学的角度,具有导管纤细、光纤形状感知技术、机器人平台操作便捷的特点,可以帮助医生准确、快捷地将导管驱动到病灶周围,以微创的活检方式,提高肺部肺结节诊疗准确度。当前临床数据显示,Ion系统在诊断率、安全性、敏感性及安全评价上表现更出色。

Ion主要由控制台、机械臂平台和预装于笔记本工作站中的PlanPoint规划软件组成。对患者而言,Ion的PlanPoint手术规划软件可以在手术前即规划出可能的最佳活检路径,从而进一步提高诊疗的准确度,减少误诊和漏诊的可能性;同时,Ion系统的纤细导管设计,比传统手术减少了创伤和痛苦;活检标记技术保障了诊疗操作的稳定,提供了更加安全可靠的诊疗环境,也进一步了提升诊疗效果。

随着本次Ion系统国内商业化装机的率先落地,直观复星将在中国肺癌早筛早诊市场取得先发优势。未来凭借产品技术的前沿优势,Ion系统有望大幅提升中国肺癌患者的五年生存率。

直观复星是由全球医疗手术机器人领军企业美国直观医疗与上海复星医药在中国组建的合资公司,核心产品包括达芬奇手术系统、Ion支气管导航操作控制系统等。