6月6日，复宏汉霖（2696.HK）自主研发和生产的汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）正式从公司徐汇基地发出，前往沙特阿拉伯，有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药，标志着公司首次商业化发货至中东北非区域。这得益于公司与国际合作伙伴Intas及其子公司Accord达成的独家商业化合作，覆盖欧洲、北美、部分中东及北非地区、部分独联体国家市场。
复宏汉霖执行董事、首席执行官兼首席财务官朱俊表示：“此次汉曲优®启航运往沙特，加速拓展至中东及北非，乃至全球市场，不仅仅是复宏汉霖国际化战略的体现，也是我们践行向全球患者提供可负担高品质生物药的承诺。期待与国际合作伙伴共同努力，让生命的希望之光传递到每一个需要的角落。”
汉曲优®是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，已在美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。据悉，截至目前汉曲优®已惠及逾19万名患者。
汉曲优®的研发、生产和质量控制环节遵循国际最高标准。此次发货的徐汇基地是国内首个获得中欧双GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的生产基地。该生产基地及配套的质量管理体系已通过近百项由NMPA、欧洲药品管理局（EMA）、PIC/S成员印尼食品药品监督管理局（BPOM）和巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）、欧盟质量受权人（QP）及公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计。2023年，汉曲优®相关生产场地和设施接受并顺利通过美国FDA的批准前检查（Pre-license Inspection, PLI），复宏汉霖成为通过中国、欧盟、美国GMP认证的自主研发和生产抗体药物的生物制药企业。
围绕汉曲优®，复宏汉霖前瞻性地开展了国际商业化布局，积极开拓海外市场，携手全球商业合作伙伴全面布局美国、加拿大、欧洲以及众多新兴国家市场，覆盖全球约100个国家和地区。公司称，将继续与国际合作伙伴共同推进汉曲优®以及其他产品在国际市场的上市进程，惠及更广泛的患者群体。
