肺癌是中国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤！如何让肺癌像高血压糖尿病一样成为一种慢性病？上海市胸科医院肿瘤科教授、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授领衔的团队将目光聚焦在Ⅲ期不可切除的EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者。在全球率先提出一种新的治疗策略，解决这类肺癌患者治疗关键“卡点”，硬控30+个月，这类肺癌患者的中位无进展生存期获数倍延长。这项开启全球靶向治疗新纪元的研究获得权威认可。
陆舜教授今天继续带来一连串好消息，研究还仍在继续，后续将关注于这个方案的进一步优化和探索，“CAR—T在在血液肿瘤已经非常的成功，我们也很快会启动CAR—T在肺癌治疗的研究。”
上海专家领衔寻求全球规范治疗指南
肺癌中，有80-85%为非小细胞肺癌，其中，约三分之一的非小细胞肺癌患者在就诊时已达到Ⅲ期不可切除。人群数量庞大。临床上，根据是否能获得根治性手术治疗标准，将Ⅲ期患者又分为可切除、潜在可切除和不可切除三类，治疗方式复杂多样。其中，不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者占大多数，病程进展最为严峻。
陆舜指出，
针对这类患者，以往治疗策略是“同步放化疗+免疫巩固治疗”，然而总体5年生存率仍不足两成。在这类肺癌患者中，亚洲有30%-40%非小细胞肺癌患者伴有EGFR突变。“同步放化疗+免疫巩固治疗”方案用在有驱动基因EGFR突变的患者中疗效更不佳，且这类患者较多发生脑转移，现有治疗手段对控制脑转移效果也不理想。
有没有一种新的治疗策略，可以解决这类Ⅲ期患者治疗的关键“卡点”？“全球首个在EGFR突变Ⅲ期不可切除NSCLC中采用根治性同步/序贯放化疗后EGFR-TKI巩固治疗的国际多中心、随机对照、双盲、Ⅲ期临床试验”（LAURA研究）起步于2019年。
胸科医院陆舜教授担任 LAURA研究的全球leading PI，联合美国、西班牙、日本、韩国、越南、泰国、土耳其等多国相关医疗机构共同开展，在全球范围共纳入216例患者。
研究以2:1比例随机分配至靶向药奥希替尼组或者安慰剂组，以无进展生存期为主要研究终点，次要终点包括总生存期、中枢神经系统无进展生存期、安全性等等。
“在临床上，医生将靶向药纳入对EGFR阳性突变肺癌患者治疗方法，但是缺乏一个循证医学的依据，也缺少规范使用的指南准则。我们这次做的就是提供这样一个依据。”陆舜主任介绍。
需求导向，新策略直击全球肺癌患者诊治关键“卡点”
6月3日，《新英格兰医学杂志》发表了LAURA研究第一阶段成果。结果让医疗界振奋，已经达到了无进展生存期的主要终点。这对不可切除的有EGFR基因突变的Ⅲ期非小细胞肺癌患者来说，是绝对的利好消息。陆舜将此次最新结果总结为三个关键词：更长、更低、更放心！
研究发现：
运用靶向治疗方案后，显著改善治疗成效：靶向药组奥希替尼和安慰剂组在中位无进展生存期表现上差异巨大，分别是39.1个月和5.6个月，相差7倍。
此外，研究还显示出这些患者的疾病进展或者死亡风险显著降低84%，在各个分类型组别分析中，靶向药组奥希替尼也显示出和总人群一致的获益结果。
此外，在使用靶向药后，患者体内肿瘤缩小的程度以及维持的时间，都要明显高于安慰剂组。研究发现靶向药组奥希替尼相较于安慰剂组，对肿瘤的客观缓解率明显提升（57% vs 33%），中位缓解持续时间也获得大幅度改善（36.9个月 vs 6.5个月）。
在出现新发病灶的患者中，靶向药组奥希替尼相较于安慰剂组，新发病灶发生率明显降低（22% vs 68%），且能明显减少中枢神经系统病灶的发生。陆舜解析，这也提示靶向治疗或可有效预防新发中枢神经系统转移。
研究仍在继续，方案将进一步优化和探索
在刚刚结束的2024年美国临床肿瘤学会年会上，LAURA研究成果也做了“全体大会报道”发言，获得全球肿瘤学领域专家的热议和好评。此项研究成果的发表，标志着Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者靶向治疗模式的成功，或将改写今后的治疗格局。
陆舜教授强调 ，
LAURA研究还仍在继续，后续将关注于这个方案的进一步优化和探索，比如是否可将靶向诱导治疗纳入方案，对总生存时长的影响，靶向药在这类治疗中的最佳时长，以及转移患者的无进展生存期情况探讨等等。
胸科医院以患者需求为导向，将临床研究发展和医院中心工作紧密融合。尤其是以陆舜教授为代表的肿瘤科，近年来推动了十数项国产创新药及新适应证上市，其中多项为全球或者国内首个，相关成果已荣登JAMA、Lancet Oncology，Lancet Respiratory Medicine和E Clinical Medicine等诸多国际顶尖期刊，取得了广泛的国际影响力，惠及数以百万计的肺癌患者。
申康中心主任王兴鹏指出，
胸科医院投身上海推进国际科创中心建设，常年致力于心胸疾病的临床诊治和研究工作，数量和质量均位居全国前列，“临床研究要以患者需求为导向，用研究成功转化的优质成果来服务广大患者和老百姓，开辟出医院跨越式发展新赛道，为医院实现高质量发展目标注入源源不竭的动能。”
来源：周到上海 作者：陈里予
