上海自主研发,国内首款6月龄以上人群通用四价流感疫苗在沪“开打”

8月8日,上海自主研发的国内首款6月龄以上人群通用四价流感病毒裂解疫苗在上海徐汇田林社区卫生服务中心开始接种,这给沪上各年龄段人群预防流感提供了更好的选择途径。

当天,在上海徐汇田林社区卫生服务中心,杨女士带着一家三代完成了该疫苗接种,成为本市完成全年龄组通用四价流感疫苗接种的家庭。杨女士说:“今年3月份身边很多人得了流感,感觉症状和新冠差不多,所以我也比较担心家里小孩和老人。听说可以开始接种了,而且3岁以下宝宝也可以接种全剂量流感疫苗,我第一时间预约好就过来了。”

同样接受接种的蔡女士表示:“经历了新冠疫情后,我们全家对疫苗的保护作用了解更多。所以一起接种流感疫苗,做好家庭防护。相比流感带来的小孩缺课和请假,接种疫苗还是放心省事的。”

2022年11月22日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的全剂量6-35月龄婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗获国家药监局上市许可批准,在国内首次实现了婴幼儿、青少年、成年人、老年人的接种剂型统一,成为全国首个全年龄组通用型四价流感疫苗。此款疫苗也率先在国内完成了6-35月龄婴幼儿接种2剂全剂量四价流感疫苗的安全性与免疫原性临床研究。研究结果显示,该剂量在6-35月龄人群中显示出良好的免疫原性和安全性。今年7月6日,该流感疫苗向全国正式发运。

据了解,该疫苗由中国生物下属上海生物制品研究所生产,与其他四价流感疫苗的区别在于:其适用于全年龄组,包括6月龄—3岁人群。以往我国季节性流感病毒疫苗主要分为两个规格,即6-35月龄婴幼儿使用半剂量疫苗(7.5ug血凝素/毒株/剂,0.25ml);3岁及以上人群使用全剂量疫苗(15ug血凝素/毒株/剂,0.5ml)。有研究表明婴幼儿在使用半剂量疫苗后免疫应答水平相对较弱,为了更有效地保护婴幼儿,国际上已开展全剂量疫苗在6-35月龄婴幼儿中的应用。这样婴幼儿与成人剂型统一,可以减轻疫苗生产、签发和流通中的压力,提升医务人员的接种效率。

现在,我国6月龄—3岁人群也可以接种0.5mL,即全剂量的四价流感疫苗。接种后,其全剂量(0.5mL)相较半剂量(0.25mL)具有更好免疫原性,能够激发更好的免疫应答,实现对儿童更好的免疫保护效果,且总体不良事件发生率无统计学差异。

作为国内首家生产流感病毒裂解疫苗的生物企业,上海生物制品研究所专注流感系列疫苗研发生产二十多年,其四价流感疫苗采用世界卫生组织推荐的两种甲型和两种乙型流行毒株,经鸡胚孵化培养、灭活裂解和多步纯化精制而成,每年流感季前都可接种。此次全剂量6-35月龄婴幼儿的四价流感病毒裂解疫苗填补国内通用型流感疫苗空白,更加方便人们接种,降低婴幼儿患流感的风险,缓解门急诊就医压力。

上海市徐汇区田林社区卫生服务中心吕奇玮主任解释:“和其他流感疫苗相比,今天在沪开启接种的上海自主研发国内首款6月龄以上人群通用四价流感病毒裂解疫苗,6个月以上全年龄人群都可以接种。这样6-35月龄婴幼儿预防流感多了一个有效途径,而且全剂量免疫更加全面,也大大方便了医院对流感疫苗的管理和在疫苗紧缺时的调配和补充。”