医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关。如今,大量医疗器械产品如血糖仪、制氧机、隐形眼镜等进入百姓生活,但许多人对医疗器械产品存在认知误区或盲点。比如,新冠疫情期间有些老百姓不知道如何正确使用抗原试剂,家长不知道如何科学为近视儿童选购OK镜;医美消费者对对生活美容、医疗美容产品的鉴别能力有待提升……
7月10日上午,2023年“全国医疗器械安全宣传周上海启动仪式”在徐汇举办。在活动现场,徐汇区宣布组建医疗器械安全员、信息员志愿者队伍,据了解,这是上海药品监管部门首支医疗器械安全志愿者队伍,旨在打通医疗器械基层治理“最后一公里”,将医疗器械安全网络延伸到基层每个角落。

这支志愿者队伍共有医疗器械安全员、信息员共34名。
其中,安全员是医疗器械产品市场的“侦查兵”,由医疗器械经营企业员工、临床工作者组成,他们有一定专业基础,既参与本单位医疗器械质量安全的管理,也负责监督市场上的医疗器械产品,一旦发现生产经营无证、侵权、过期、失效、淘汰的医疗器械产品,可以及时拍照录像取证,将相关线索报告市场监管部门。

信息员是老百姓身边的“传声筒”,主要以园区、社区工作人员为主,他们身在群众当中,对园区、社区的基本情况非常了解,可以协助市场监管部门开展人民群众喜闻乐见的基层普法宣传。如果老百姓家用医疗器械出现了问题,或者对医疗器械安全工作有什么意见,都可以向信息员们“吐槽”,信息员们会将这些问题传给属地市场所,并将处置情况反馈给群众。

为了鼓励志愿者开展工作,徐汇区还将每年对安全员、信息员的工作情况进行评估表彰。
“如果志愿者们提供的违法违规线索最终立案查处,符合市场监管举报奖励相关法规规定的,我们将予以奖励。”徐汇区市场监管局医械科负责人介绍到,“最近就有信息员了解到网络平台上医疗器械经营企业销售没有公示产品注册证的雾化器面罩,向我们报告后,已经立案查处。”

据悉,徐汇区生物医药产业基础实力雄厚,大院大所大校大企聚集,2022年全区生命健康产业总产值达764亿元,正在着力打造具有国际影响力的生命健康产业高地。
“有这么好的产业基础,患者对治疗的要求越来越高,老百姓健康意识逐步提升,这也带来了医疗器械产业高质量发展的新要求、新考验。”徐汇区市场监管局副局长高吾名表示:“保障百姓购械用械安全是我们的职责,更离不开社会共治。医疗器械安全员、信息员就是社会共治的重要一环。”
来源:周到上海 作者:徐妍斐
